No terms found
Try a different search term or clear the filter.
Klinikai vizsgálat szótár — Magyar és Angol
Klinikai vizsgálati kifejezések közérthető magyarázata magyarul és angolul. 20+ fogalom betegek és hozzátartozóik számára.
- Klinikai vizsgálat
- Embereken végzett kutatási tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy egy orvosi kezelés, gyógyszer vagy eljárás biztonságos és hatékony-e.
- Randomizálás
- A résztvevők véletlenszerű elosztása a vizsgálat különböző kezelési csoportjaiba. Sem a beteg, sem az orvos nem dönti el, ki kap milyen kezelést.
- Placebo
- Inaktív anyag, például cukortabletta, amelyet a valódi kezeléssel való összehasonlításra használnak klinikai vizsgálatokban.
- Tájékozott beleegyezés
- A beteg önkéntes beleegyezése a vizsgálatban való részvételbe, miután teljes körűen tájékoztatták a vizsgálat tartalmáról, kockázatairól és jogairól.
- Jogosultsági kritériumok
- Azok a konkrét feltételek, amelyeknek egy személynek meg kell felelnie a vizsgálatban való részvételhez. Befogadási és kizárási kritériumok.
- ECOG pontszám
- 5 fokozatú skála a beteg fizikai állapotának értékelésére. 0 = teljesen aktív, 4 = teljesen mozgásképtelen.
- Protokoll
- A klinikai vizsgálat részletes írásos terve, amely leírja a vizsgálat céljait, módszertanát és eljárásait.
- Fázis (I-IV)
- Klinikai vizsgálatok fejlesztési szakaszai. I. fázis: biztonságosság. II. fázis: hatékonyság. III. fázis: összehasonlítás. IV. fázis: engedélyezés utáni megfigyelés.
- GDPR
- Általános Adatvédelmi Rendelet — az EU adatvédelmi szabályozása, amely a személyes adatok kezelését szabályozza, beleértve az egészségügyi adatokat.
- Nemkívánatos esemény
- Bármilyen váratlan orvosi esemény egy vizsgálati résztvevőnél, amelyet jelenteni és felülvizsgálni kell.
- Etikai Bizottság
- Független testület, amely a vizsgálat megkezdése előtt felülvizsgálja és jóváhagyja a klinikai vizsgálati protokollokat Magyarországon (ETT KFEB).
- OGYÉI
- Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet — a magyarországi klinikai vizsgálatok engedélyezéséért felelős hatóság.
Klinikai vizsgálat fogalmak angolul és magyarul
- Randomizálás — Randomisation
- Placebo — Placebo
- Tájékozott beleegyezés — Informed Consent
- Klinikai vizsgálat fázisok — Clinical Trial Phases
- ECOG teljesítmény pontszám — ECOG Performance Score
- Vizsgálati protokoll — Clinical Trial Protocol
- Nemkívánatos esemény — Adverse Event
- Kontrollcsoport — Control Group
- Kettős vak vizsgálat — Double-blind Trial
- Statisztikai szignifikancia — Statistical Significance